薬事申請など化粧品OEMで商品を開発・販売する際の基本的なルール

化粧品OEMで商品を開発・販売する際、薬機法（旧薬事法）に基づく表示ルールを遵守することは、消費者の安全確保と法令遵守のために不可欠です。特に、販売名や表現方法には厳格な制限があり、違反すると製品の回収や販売停止などのリスクが伴います。今回の記事は化粧品の商品開発をするときに知っておくべきルールを簡単に解説します！

🏷️ 販売名を決める時のルール

販売名は、製品の法的な名称であり、都道府県の薬務課に届け出る必要があります。以下の点に注意して決めるようにします。

⚠ローマ字のみの名称は不可：日本語を基本とし、ローマ字のみの名称は使用できません。

⚠アルファベット、数字、記号の使用制限：これらの使用はできるだけ少なくし、過度な装飾を避けます。

⚠他社の商標権を侵害しないこと：J-PlatPat（特許情報プラットフォーム）で事前に商標登録の有無を確認しましょう。

⚠既存の医薬品・医薬部外品と同一の名称は不可：例えば、「アトピーケア」や「薬用○○」などの表現は使用できません。

⚠虚偽・誇大な名称の使用禁止：「ウルトラ」「絶対的」などの表現は誤解を招く恐れがあるため避けます。

⚠剤型と異なる名称の使用禁止：例えば、ローションを「クリーム」と表記することはできません。

⚠配合成分の特定成分名称の使用禁止：「オリーブオイル配合」など、特定の成分名を販売名に含めることはできません。

これらのルールを遵守し、ユーザー様に誤解を与えないよう心掛けないといけません。

基本的に当社含めOEMメーカーはこの内容を熟知していますので、企画開発の打ち合わせの時にしっかりと製品開発のコンセプトや想いを伝えルール違反ではない販売名を決めるようにしましょう。

📄 表現方法の制限と適切な表現

薬機法では、化粧品における効能・効果の表現が厳格に定められています。以下の表現は使用できません。

「美白」「シミを治す」「エイジングケア」などの医薬的な表現：これらは医薬部外品に限定される表現であり、化粧品には適用できません。

「ターンオーバーを促進する」「抗酸化作用」などの科学的な効果を謳う表現：これらも化粧品には適用できません。代替表現としては、以下のような表現が推奨されます！！

☆「肌を明るく見せる」「肌のキメを整える」「乾燥を防ぐ」：これらは化粧品に適した表現です。

☆「しっとり感」「さっぱり感」「ツヤ感」などの使用感の表現：これらも許容されます。これらの表現を適切に使用し、消費者に製品の特長を正確に伝えましょう。

📝 法定表示の必須項目

化粧品のパッケージには、以下の情報を必ず記載する必要があります。

🏷️販売名：前述の命名ルールに従って決定します。

🏷️内容量：容器や包装材料を除いた製品の量を記載します。

🏷️製造販売業者の名称・住所：製造販売業者の名称とその所在地を記載します。

🏷️製造番号または製造記号：製品のロット番号を記載し、品質管理のために使用します。

🏷️使用期限または製造年月日：未開封で3年以上品質が保持される場合は使用期限の記載は不要ですが、それ以外の場合は記載が必要です。

🏷️使用上の注意：製品の使用方法や保管方法、注意点を明記します。

🏷️種類別名称：「化粧水」「乳液」など、製品のカテゴリーを示す名称を記載します。

🏷️原産国名：製品が製造された国名を記載します。

これらの情報は、ユーザー様が製品を安全に使用するために必要不可欠な内容となります！！

✅ まとめ

化粧品OEMで商品を開発・販売する際は、薬機法に基づく表示ルールを遵守することが最も重要です。販売名や表現方法、法定表示項目について正確に理解し、適切に対応することで、ユーザー様からの信頼を得るとともに、法的なリスクを回避することができます。

※本記事は当社が製造する際に注意している点を薬機法に基づき一部抜粋し独自にまとめた内容となっています。更に詳しい内容は薬機法に詳しいサイトをご覧ください。

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